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Zentrifuge Medifuge CGF PRP
Die PRP-Zentrifuge Medifuge von Silfradent ist speziell für die Herstellung von Platelet Rich Plasma (PRP) und Platelet Rich Fibrin (PRF) mit PRP-Röhrchen ausgelegt und bietet eine fraktionierte Zentrifugation mit einem voreingestellten 6-teiligen Programm.
Diese speziell entwickelte Zentrifuge bietet alles, was Sie für eine effiziente Ausbeute von Thrombozyten und Wachstumsfaktoren benötigen. Mit dem voreingestellten 6-teiligen Programm und den PRP-Röhrchen ist die fraktionierte Zentrifugation kinderleicht.
Aber das ist noch nicht alles: Die PRP-Zentrifuge Medifuge ist auch ein Medizinprodukt der Klasse IIa, was bedeutet, dass sie höchsten Qualitätsstandards entspricht und für den professionellen Einsatz in der Medizin geeignet ist.
PRP-Zentrifuge - Medifuge
Die PRP-Zentrifuge Medifuge von Silfradent - die ideale Lösung für die Herstellung von Platelet Rich Plasma (PRP) und Platelet Rich Fibrin (PRF).
Die effektive Gewinnung von Thrombozyten und Wachstumsfaktoren erfolgt durch Zentrifugation. Dabei spielt die relative Zentrifugalkraft eine entscheidende Rolle, die sich nach der Größe des Rotors richtet. Wir arbeiten nach dem aktuellsten Protokoll, das die Verwendung von geringen RCF empfiehlt. Dies wird durch zwei kürzlich veröffentlichte Studien bestätigt. Die Medifuge ist weltweit in 80 Ländern der Standard für PRP-Therapien.
Es ist wichtig zu beachten, dass bei der Herstellung von PRP (platelet-rich plasma) ausschließlich Zentrifugen verwendet werden dürfen, die über eine Zertifizierung als Medizinprodukt der Klasse 2a verfügen. Eine solche Zertifizierung besitzt die PRP-Zentrifuge Medifuge, die zusätzlich über einen Sterilisationszyklus verfügt, um Crosskontaminationen zu verhindern. Die Verwendung von PRP/PRF in der Medizin erfordert die Verwendung einer "Praxiszentrifuge", die allgemein als Zentrifugen bezeichnet werden, die für therapeutische Behandlungen, wie z.B. die Herstellung von Eigenblutpräparaten, verwendet werden. Daher werden diese Zentrifugen als Medizinprodukte der Klasse 2a eingestuft. Die PRP Zentrifuge Medifuge CGF erfüllt diese Voraussetzungen.
- Das Mikroprozessor-Steuerungssystem der MEDIFUGE CGF ermöglicht es, eine konstante Geschwindigkeit aufrechtzuerhalten und so eine präzise Trennung der Blutproben zu gewährleisten.
- Das Ausnahme-Rotorsystem mit Selbstbelüftung schützt die Blutprobe vor Hitzeeinwirkung und sorgt für einen sicheren Betrieb. Das Rotorhaltefach, der Deckel und die Reagenzglashalter sind besonders geeignet für biologische Sicherheit im Falle eines Reagenzglasbruchs.
- Die Reagenzglashalter und der Rotor bestehen aus thermischem, antistatischem Material, das leicht zu reinigen, zu extrahieren und zu sterilisieren ist. MEDIFUGE CGF ist mit einem Dekontaminationszyklus mit UVC-reflektiertem Licht ausgestattet, der die Sicherheit und Sauberkeit des Geräts gewährleistet.
- Der elektronische Steuermotor und seine Innenteile sind wartungsfrei und erfordern keine regelmäßige Wartung.
- Der Geräuschpegel ist äußerst niedrig und unterschreitet die erforderlichen Standards. Er überschreitet nicht 57 dBa, was eine angenehme Arbeitsumgebung gewährleistet.
Allgemeine Beschreibung
Die MEDIFUGE CGF ist eine leistungsstarke und vielseitige Zentrifuge, die für maximale Benutzerfreundlichkeit direkt bedient werden kann. Sie ist das Ergebnis einer engen Zusammenarbeit mit erfahrenen Zahnärzten und Chirurgen sowie einer sorgfältigen Untersuchung der aktuellen technologischen Innovationen im elektromechanischen und elektronischen Bereich.
Der Rotor und die Neigung der Röhrchen sind so konzipiert, dass hervorragende Ergebnisse erzielt werden. Das Gerät ist nur für den Betrieb mit dem Originalrotor und dem Reagenzglashalter ausgelegt und verfügt über zwei Betriebszyklen für die Zentrifugation von Blut, um die Fibrinkonzentration und Fibrinklümpchen zu erhalten.
Der Motor ist durch die Steuerkarte mit einer Strom- und Spannungskontrolle geschützt, um elektrische Überlastungen zu vermeiden. Wenn die Maschine oder die Steuerkarte ausfallen, bleibt der Deckel bis zum Stillstand des Rotors geschlossen, um die Sicherheit zu gewährleisten.
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Einsatzgebiet
- Orthopädische Operation
- Maxillo Gesichtschirurgie
- Oralchirurgie
- Augenheilkunde
- Kosmetische Chirurgie
- Sportmedizin
- Dermatologie
- Gynäkologie
- Neurochirurgie
Technische Eigenschaften
- Stromquelle: 230V +/- 10% | 50/60 Hz
- 100-115 V 50/60 Hz;
- Nennstromverbrauch: 120 VA;
- Gewicht: 9,4 kg;
- Abmessungen: 230 PX 320 LX 240 H.
93/42/EEC (Anhang II) CE 0051
Die CE-Konformitätserklärung gilt für das System MEDIFUGE CGF, das Zentrifuge + Kit zur Herstellung von CGF enthält.
Zertifikat n. 928 / MDD CE-ZERTIFIKAT Erklärung zur Anerkennung des Qualitätssystems (Vollständiges Qualitätssicherungssystem) SILFRADENT SRL 47018 SANTA SOFIA (FC) - VIA GIUSEPPE DI VITTORIO 35/37 (ITA) - Italien Angesichts der Ergebnisse der gemäß Anhang II durchgeführten Kontrollen, unterhält in den Fabriken von: 47018 SANTA SOFIA (FC) - VIA GIUSEPPE DI VITTORIO 35/37 (ITA) - Italien
Rotorbelastung
Um das richtige Gleichgewicht zu gewährleisten und eine mögliche Beschädigung der Blutbestandteile durch Vibrationen zu vermeiden, ist es wichtig, die Röhrchen paarweise und in gegenüberliegenden Halterungen einzusetzen, wie in der Abbildung gezeigt, um den Rotor auszubalancieren.
Anwendungsbereich und Nutzung
Beschreibung der CGF
Es ist der Wunsch eines jeden Chirurgen, Zugang zu Materialien zu haben, die Wunden heilen und alle sekundären Auswirkungen chirurgischer Eingriffe (Ödeme, Dehiszenz, Infektionen, Hämatome usw.) verhindern. Wachstumsfaktoren sind Moleküle, die diese Prozesse gezielt aktivieren können. Sie können natürlich oder synthetisch sein. Die Besonderheit der GF (Growth Factors) ist ihre hervorragende Reaktivität selbst bei sehr niedrigen Konzentrationen. In der Tat bewegen wir uns in der Größenordnung von Mikrogramm. Es ist sicherlich besser, GFs direkt aus dem Gewebe des Patienten zu gewinnen. Blut ist das Spendergewebe, das am einfachsten zu handhaben ist.
Die bekanntesten GF-Extraktionstechniken sind:
− Fibrin-Versiegelungsmittel (Tissucol Baxter)
− cPRP-Thrombozytenkonzentrat (Marx 1998)
− Plättchenreiches Plasma (PRP)
− Plasma, das reich an Wachstumsfaktoren ist (PRGF E. Anitua)
− Fibrinreiches Plasma (2001 J. Choukroun)
− CGF (Konzentrierte Wachstumsfaktoren IAIO2006,)
Das C.G.F. (Concentrate Growth Factors) ist ein reparatives Biomaterial, das mit dem Thrombozyten- und Fibrinkonzentrat vergleichbar ist und die Eigenschaften dieser Technik noch verstärkt. Die autologe Matrix besteht aus einem Fibrinblock und einem Thrombozytenkonzentrat, mit einer großen Menge an:
− Plasma-Zytokine
− Blutplättchen: Thrombozyten
− Aktiviertes Fibrin
− Leukozyten
− GF
− Antikörper
Besondere biologische Eigenschaften von C.G.F.:
− Blutgerinnung mit Bildung eines flexiblen und elastischen Fibrinnetzes.
− Neoangiogenese (Förderung der Vaskularisierung und des Transplantatüberlebens)
− Zytokinaktivierung im Plasma
− Lokale Aktivierung des Immunsystems
− Freisetzung von GFs aus Thrombozytendisaggregation und Fibrinkonzentrat.
CGF-induzierte Prozesse:
− Angiogenese
− Impfung
− Proliferation von Fibroblasten und Osteoblasten.
− Reparaturstimulation und -modulation Strukturelle und mechanische Eigenschaften von CGF:
− Die langsame und natürliche Polymerisation führt zu einer physiologischen Thrombinkonzentration.
− Trimolekulare und multiple Fibrinmonomer-Verbindungen
− Das dünne, weiche, elastische und durchlässige Netzwerk ermöglicht die Ansiedlung von reparativen Zellen, roten und weißen Blutkörperchen, Blutplättchen und Antikörpern.
C.G.F. wird zubereitet, indem das Blut des Patienten in 10-ml-Glasröhrchen PV 200R abgenommen und sofort mit der MEDIFUGE CGF von Silfradent S.r.l. zentrifugiert wird. Es können zwei bis acht Röhrchen gleichzeitig abgenommen und zentrifugiert werden.
Eine einzige Zentrifugation ohne Zugabe von anderen Substanzen ergibt Fraktionen in jedem Röhrchen. Ein unterer Teil mit allen roten Blutkörperchen, ein oberer Teil mit plättchenarmem Plasma (PPP) und ein faseriges Gerinnsel zwischen diesen beiden Fraktionen, das aus dem Röhrchen entfernt und mit einer Schere von der roten Fraktion getrennt wird.
Das Gerinnsel kann in Form einer Membran verwendet werden, indem es gepresst oder in kleinere Fragmente zermahlen wird. Die MEDIFUGE CGF-Zentrifugen von Silfradent S.r.l. mit dem Zubehör des Kits wurden für die Verarbeitung von Blut zur Gewinnung von C.G.F. in einer sterilen Umgebung entwickelt, um eine Kontamination des Implantatmaterials zu vermeiden. Jede andere Verwendung ist nicht zulässig.
Die MEDIFUGE CGF ist eine Zentrifuge für die Zahnmedizin, die Schönheitschirurgie und die allgemeine Chirurgie.
Diese Zentrifuge muss in Kombination mit dem ausgewählten oder speziell entwickelten Zubehör dieses Kits verwendet werden, um Blutgerinnsel und Blutbestandteile für die Verwendung in der Klinik zu gewinnen:
− Parodontologie
− Implantologie
− Mund-Kiefer-Gesichtschirurgie
− Schönheitschirurgie
− allgemeine Chirurgie
− Heilung von Geschwüren
− Heilung von Wunden.
Die Umgebung, in der die Zentrifuge verwendet wird, muss eine Höchsttemperatur zwischen und20 °C aufweisen, 25da die Trennung des Blutes zur Gewinnung des CGF innerhalb dieses Temperaturbereichs erfolgen muss.
ACHTUNG!Verkauf nur an Fachpersonal und deren Einkäufer; die gesetzlichen Bestimmungen zu Medizinprodukten und deren Anwendung berücksichtigen.
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