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PRP Centrifugeuse Medifuge CGF
La centrifugeuse PRP Medifuge de Silfradent est spécialement conçue pour la production de plasma riche en plaquettes (PRP) et de fibrine riche en plaquettes (PRF) avec des tubes PRP et offre une centrifugation fractionnée avec un programme préréglé en 6 parties.
Cette centrifugeuse spécialement conçue offre tout ce dont vous avez besoin pour un rendement efficace des plaquettes et des facteurs de croissance. Grâce au programme préréglé en 6 parties et aux tubes PRP, la centrifugation fractionnée est un jeu d'enfant.
Mais ce n'est pas tout : la centrifugeuse PRP Medifuge est également un dispositif médical de classe IIa, ce qui signifie qu'elle répond aux normes de qualité les plus élevées et qu'elle est adaptée à une utilisation professionnelle dans le domaine médical.
Centrifugeuse PRP - Medifuge
La centrifugeuse PRP Medifuge de Silfradent - la solution idéale pour la production de plasma riche en plaquettes (PRP) et de fibrine riche en plaquettes (PRF).
L'obtention efficace de thrombocytes et de facteurs de croissance se fait par centrifugation. La force centrifuge relative, qui dépend de la taille du rotor, joue un rôle crucial dans ce processus. Nous travaillons selon le protocole le plus récent, qui recommande l'utilisation de faibles ACR. Ceci est confirmé par deux études publiées récemment. La Medifugeuse est la norme pour les thérapies PRP dans 80 pays à travers le monde.
Il est important de noter que seules les centrifugeuses certifiées en tant que dispositifs médicaux de classe 2a peuvent être utilisées pour la production de PRP (plasma riche en plaquettes). La centrifugeuse PRP Medifuge possède une telle certification et dispose en outre d'un cycle de stérilisation afin d'éviter les contaminations croisées. L'utilisation du PRP/PRF en médecine nécessite l'utilisation d'une "centrifugeuse de cabinet médical", communément appelée centrifugeuse, qui est utilisée pour les traitements thérapeutiques, tels que la préparation de sang autologue. Par conséquent, ces centrifugeuses sont considérées comme des dispositifs médicaux de classe 2a. La centrifugeuse PRP Medifuge CGF remplit ces conditions.
- Le système de contrôle par microprocesseur du MEDIFUGE CGF permet de maintenir une vitesse constante, garantissant ainsi une séparation précise des échantillons de sang.
- Le système de rotor d'exception avec auto-ventilation protège l'échantillon de sang contre les effets de la chaleur et assure un fonctionnement sûr. Le compartiment de maintien du rotor, le couvercle et les supports de tube à essai sont particulièrement adaptés à la sécurité biologique en cas de rupture du tube à essai.
- Les porte-tubes et le rotor sont en matériau thermique et antistatique, facile à nettoyer, à extraire et à stériliser. MEDIFUGE CGF est équipé d'un cycle de décontamination à la lumière réfléchie par UVC, qui garantit la sécurité et la propreté de l'appareil.
- Le moteur de commande électronique et ses pièces internes ne nécessitent pas d'entretien régulier.
- Le niveau sonore est extrêmement bas et inférieur aux normes requises. Il ne dépasse pas 57 dBa, ce qui garantit un environnement de travail agréable.
Description générale
La MEDIFUGE CGF est une centrifugeuse puissante et polyvalente qui peut être utilisée directement pour une facilité d'utilisation maximale. Elle est le fruit d'une étroite collaboration avec des dentistes et des chirurgiens expérimentés et d'une étude minutieuse des innovations technologiques actuelles dans les domaines électromécanique et électronique.
Le rotor et l'inclinaison des tubes ont été conçus pour obtenir d'excellents résultats. L'appareil est conçu pour fonctionner uniquement avec le rotor et le porte-tubes d'origine et dispose de deux cycles de fonctionnement pour la centrifugation du sang afin d'obtenir la concentration de fibrine et les caillots de fibrine.
Le moteur est protégé par la carte de commande avec un contrôle du courant et de la tension afin d'éviter les surcharges électriques. En cas de panne de la machine ou de la carte de commande, le couvercle reste fermé jusqu'à l'arrêt du rotor afin de garantir la sécurité.
Vidéo
Domaine d'application
- Chirurgie orthopédique
- Chirurgie maxillo-faciale
- Chirurgie buccale
- Ophtalmologie
- Chirurgie esthétique
- Médecine du sport
- Dermatologie
- Gynécologie
- Neurochirurgie
Caractéristiques techniques
- Source d'alimentation : 230V +/- 10% | 50/60 Hz
- 100-115 V 50/60 Hz ;
- Consommation électrique nominale : 120 VA ;
- Poids : 9,4 kg ;
- Dimensions : 230 PX 320 LX 240 H.
93/42/EEC (Annexe II) CE 0051
La déclaration de conformité CE s'applique au système MEDIFUGE CGF, qui comprend la centrifugeuse + le kit pour la production de CGF.
Certificat n. 928 / MDD CERTIFICAT CE Déclaration de reconnaissance du système qualité (Système complet d'assurance qualité) SILFRADENT SRL 47018 SANTA SOFIA (FC) - VIA GIUSEPPE DI VITTORIO 35/37 (ITA) - Italie Vu les résultats des contrôles effectués conformément à l'annexe II, entretient dans les usines de : 47018 SANTA SOFIA (FC) - VIA GIUSEPPE DI VITTORIO 35/37 (ITA) - Italie
Charge du rotor
Pour assurer un bon équilibre et éviter d'éventuels dommages aux composants sanguins dus aux vibrations, il est important d'insérer les tubes par paires et dans des supports opposés, comme indiqué sur la figure, afin d'équilibrer le rotor.
Champ d'application et utilisation
Description du CGF
Le souhait de tout chirurgien est d'avoir accès à des matériaux qui cicatrisent les plaies et préviennent tous les effets secondaires des interventions chirurgicales (œdèmes, déhiscence, infections, hématomes, etc.). Les facteurs de croissance sont des molécules qui peuvent activer ces processus de manière ciblée. Ils peuvent être naturels ou synthétiques. La particularité des GF (Growth Factors) est leur excellente réactivité, même à de très faibles concentrations. En effet, on se situe dans l'ordre de grandeur du microgramme. Il est certainement préférable de prélever les GF directement dans les tissus du patient. Le sang est le tissu donneur le plus facile à manipuler.
Les techniques d'extraction de GF les plus connues sont :
- Agent de scellement de la fibrine (Tissucol Baxter)
- Concentré plaquettaire cPRP (Marx 1998)
- Plasma riche en plaquettes (PRP)
- Plasma riche en facteurs de croissance (PRGF E. Anitua)
- Plasma riche en fibrine (2001 J. Choukroun)
- CGF (facteurs de croissance concentrés IAIO2006,)
Le C.G.F. (Concentrate Growth Factors) est un biomatériau réparateur comparable aux concentrés de plaquettes et de fibrine, dont il renforce les propriétés. La matrice autologue est composée d'un bloc de fibrine et d'un concentré de plaquettes, avec une grande quantité de :
- cytokines plasmatiques
- plaquettes sanguines : Thrombocytes
- Fibrine activée
- Leucocytes
- GF
- Anticorps
Propriétés biologiques particulières de la C.G.F :
- Coagulation du sang avec formation d'un réseau de fibrine flexible et élastique.
- Néoangiogenèse (promotion de la vascularisation et de la survie de la greffe)
- Activation de cytokines dans le plasma
- Activation locale du système immunitaire
- Libération de GFs issus de la désagglomération plaquettaire et du concentré de fibrine.
Processus induits par le CGF :
- Angiogenèse
- Vaccination
- Prolifération de fibroblastes et d'ostéoblastes.
- Stimulation et modulation de la réparation Propriétés structurelles et mécaniques du CGF :
- La polymérisation lente et naturelle conduit à une concentration physiologique de thrombine.
- Composés monomères de fibrine trimoléculaires et multiples
- Le réseau fin, souple, élastique et perméable permet l'implantation de cellules réparatrices, de globules rouges et blancs, de plaquettes et d'anticorps.
Le C.G.F. est préparé en prélevant le sang du patient dans des tubes en verre PV 200R de 10 ml et en le centrifugeant immédiatement à l'aide de la centrifugeuse MEDIFUGE CGF de Silfradent S.r.l. Deux à huit tubes peuvent être prélevés et centrifugés simultanément.
Une seule centrifugation, sans ajout d'autres substances, donne des fractions dans chaque tube. Une partie inférieure contenant tous les globules rouges, une partie supérieure contenant du plasma pauvre en plaquettes (PPP) et un caillot fibreux entre ces deux fractions, qui est retiré du tube et séparé de la fraction rouge à l'aide de ciseaux.
Le caillot peut être utilisé sous forme de membrane en le pressant ou en le broyant en fragments plus petits. Les centrifugeuses MEDIFUGE CGF de Silfradent S.r.l. avec les accessoires du kit ont été conçues pour le traitement du sang en vue de l'obtention de C.G.F. dans un environnement stérile afin d'éviter toute contamination du matériau de l'implant. Toute autre utilisation est interdite.
La MEDIFUGE CGF est une centrifugeuse destinée à la dentisterie, à la chirurgie esthétique et à la chirurgie générale.
Cette centrifugeuse doit être utilisée en combinaison avec les accessoires sélectionnés ou spécialement conçus de ce kit afin de prélever des caillots et des composants sanguins pour une utilisation en clinique :
- parodontologie
- implantologie
- chirurgie buccale et maxillo-faciale
- chirurgie esthétique
- chirurgie générale
- Guérison ulcères
- cicatrisation de plaies.
L'environnement dans lequel la centrifugeuse est utilisée doit avoir une température maximale comprise entre et20 °C, 25car la séparation du sang pour l'obtention du CGF doit se faire dans cette plage de température.
ATTENTION !Vente uniquement à des professionnels et à leurs acheteurs ; tenir compte des dispositions légales relatives aux dispositifs médicaux et à leur utilisation.
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