PRP-Röhrchen | Vi PRP-Pro
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PRP-Röhrchen | Vi PRP-Pro | VPE 10 Stck.

Vi PRP-Pro PRP-Röhrchen können Sie ganz einfach und effizient plättchenreiches Plasma (PRP) aus dem Blut von Patienten gewinnen und aufbereiten. Diese Röhrchen sind CE-gekennzeichnet und entsprechen zahlreichen ISO-Zertifizierungen. 

Bestell-Nr. (PZN): 18354916
Hersteller-Artikelnummer: 100100
EAN-Nummer: 4170000035626
VPE 10 Stück

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PRP-PRO Röhrchen, die Spitze der Plasmatherapie

Sicher und schnell! Einfachste Methode zur Gewinnung von hochreinem und autologen Plasma!

Beschreibung

Mit dem PRP-PRO kannst Du die Kraft Deines Körpers nutzen, um Heilungsprozesse auf ein neues Level zu heben. Es ist kein Geheimnis mehr, dass die besten Therapien die sind, die mit den natürlichen Mechanismen unseres Körpers arbeiten. PRP-PRO bietet genau das – eine fortschrittliche Lösung für die Bereitung von autologem Plasma, reich an Plättchen, das Deine Heilung unterstützt und beschleunigt.

VI - Density Life Platelets PRP Röhrchen

VI PRP-PRO  ist ein revolutionäres Produkt, das zur Herstellung von plättchenreichem Plasma (PRP) verwendet wird. Es besteht aus speziellen Röhrchen, die mit rotem Käppchen und Antikoagulans markiert sind. Jedes Röhrchen ist für etwa 9 ml Blut ausgelegt und verfügt über ein vorkalibriertes Vakuum, das für die Aufbereitung der Blutprobe verwendet wird. Die Röhrchen enthalten außerdem ein Trenngel, das auf der Basis eines inerten Polymers hergestellt wurde und dazu beiträgt, das mit Blutplättchen angereicherte Serum von den roten Blutkörperchen zu trennen.

Warum PRP-PRO PRP-Röhrchen?

Warum PRP-PRO PRP-Röhrchen?

Vertrauenswürdigkeit durch Zertifizierung: Mit einem CE-Zertifikat Nr. 004180-00, ausgestellt von ICIM Spa, einem Organismus mit der Kennnummer 0425, bietet PRP-PRO die Gewissheit, dass es allen wesentlichen Anforderungen der Direktive 93/42/CEE und nachfolgenden Änderungen entspricht.

Qualitätsgesichert: Hergestellt unter Einhaltung der höchsten Qualitätsstandards, konform mit UNI EN ISO 9001 und 13485.

Einfach und effizient: Durch modernste Technologie ermöglicht PRP-PRO eine einfache Vorbereitung von Plasma, das reich an Plättchen ist. Dies bedeutet weniger Zeit im Behandlungsraum und mehr Zeit für das, was im Leben wirklich zählt.

Klasse IIa Medizinprodukt: Eingestuft unter Klasse IIa gemäß der Regel 3 des Anhangs IX der zitierten Direktive, repräsentiert PRP-PRO ein hohes Maß an Sicherheit und Effizienz.

Warum PRP-PRO PRP-Röhrchen?

Innovation: Die neuesten Varianten wie PRP-PRO sind für ihre revolutionäre Effizienz und Benutzerfreundlichkeit bekannt.

Zugänglichkeit: Mit der Genehmigung für die Vermarktung durch die italienische Behörde kannst Du sicher sein, dass Du ein Produkt erhältst, das nicht nur den höchsten Standards entspricht, sondern auch leicht zugänglich ist.

Verantwortung: PRPMED steht voll und ganz hinter seinem Produkt, mit einer Erklärung der alleinigen Verantwortung für die Einhaltung aller relevanten Vorschriften und Standards.

Der PRP-PRO Vorteil – Qualität und Sicherheit

CE-Zertifizierung: Mit der CE Konformitätserklärung Nr. 004180-00, validiert durch ICIM Spa (Notifizierte Stelle Nr. 0425), ist PRP-PRO nach strengsten europäischen Standards geprüft.

Qualitätsnormen: Gefertigt nach UNI EN ISO 9001 und 13485, setzt PRP-PRO auf höchste Qualitätsansprüche und Unternehmensverantwortung.

Effizienz: PRP-PRO ermöglicht eine schnelle und einfache Aufbereitung von autologem plättchenreichem Plasma, was die Behandlungszeit verkürzt und die Lebensqualität erhöht.

Klassifizierung: Als Klasse IIa Medizinprodukt garantiert PRP-PRO ein hohes Maß an Sicherheit und Leistungsfähigkeit für Anwender und Patienten.

VI PRP-PRO  PRP-Röhrchen sind das neueste und fortgeschrittenste Produkt für die Herstellung von plättchenreichem Plasma (PRP). Sie werden aus hochwertigen Materialien hergestellt und sind frei von mikronisiertem Silikon, das die Qualität des endgültigen PRP-Produkts beeinträchtigen könnte.

Jedes Röhrchen hat eine Kapazität von 9 ml und kann etwa 4-4,5 ml PRP produzieren. PRP-Röhrchen sind vorgesehen für den Einsatz autologer Blutprodukte und können zur Verabreichung lokaler hoher Konzentrationen an Wachstumsfaktoren verwendet werden, um die Reparatur von Gewebe und die Stärkung von Haarwurzeln zu unterstützen.

Sie sind in 9 ml Vakuumkapazität erhältlich und müssen von speziell geschultem medizinischem Personal unter ärztlicher Verantwortung verwendet werden.

Anwendungsfelder

MAXILLO - GESICHTSCHIRURGIE

Rekonstruktionen des Unterkiefers, Zahnimplantate, tonale und oropharyngeale Fissuren;

Hals-Nasen-Ohren-Heilkunde

Hals- und Kopfoperation, Gesichts- oder Nasenfrakturen;

Läsionen der Zahnalveolen; Brustvergrößerung; Rekonstruktion des Unterkiefers; Knochentransplantat; oronasale Fistel; Lippenreparatur; Nasenkorrektur und Septum-Nasenkorrektur; Gesichtsfrakturen

PLASTISCHE, REKONSTRUKTIVE, ÄSTHETISCHE CHIRURGIE

Hautlappen, Muskel-Haut-Rekonstruktionen, Mammoplastik; Gesichts- und Halsstraffung; muskulokutane Lappen und Rekonstruktion; chronische Geschwüre; Brustrekonstruktion und Mammoplastik; Rekonstruktion des Schädelgesichts; Begleitend für Laser-Gesichtsbehandlungen

ORTHOPÄDIE

Pseudoarthrose, Osteosynthese, Knochenimplantate, Titanprothesenimplantate

NEUROCHIRURGIE

Wirbelrekonstruktionen; Bohrlöcher und Kraniektomie; cerebrospinaler Flüssigkeitsverlust

Gefäß- und Herzchirurgie

Brustbeinreparatur; arterieller Bypass; arterielle Rekonstruktion; Broncho-Pleura-Fistel

OPHTHALMOLOGIE

Hornhautgeschwüre und Wunden; Reparaturen von Makulaläsionen (mit hyperkonzentrierten Blutplättchen).

TRICHOLOGIE

Regeneration der Haarwuzeln

ALLGEMEINE MEDIZIN, GERIATRIE, DIABETOLOGIE, HÄMATOLOGIE, ALLGEMEINE CHIRURGIE, DERMATOLOGIE, RADIOTHERAPIE

sind Spezialgebiete, in denen Geschwüre oder akute oder chronische Risse, primär oder sekundär, eine therapeutische Unterstützung bei der Verwendung von Thrombozytengel finden könnten.

Vorsichtsmassnahmen

Das Medizinprodukt darf nur von erfahrenem Personal und auch nur unter bestimmten Voraussetzungen verwendet werden.

Verwenden Sie das PRP in folgenden Fällen mit besonderer Vorsicht:

  • akute oder chronische Infektionen an der Operationsstelle;
  • unkontrollierte Stoffwechselerkrankungen wie Diabetes, Osteomalazie, Funktionsstörungen der Schilddrüse, schwere Nieren- oder Lebererkrankungen;
  • Langzeittherapie mit Cortison;
  • Autoimmunerkrankungen;
  • Strahlentherapie.

Patienten mit angeborenen oder erworbenen funktionellen Thrombozytendefekten können weniger Wachstumsfaktoren freisetzen.

Bei Thrombozytopenie ist es sehr schwierig, ein thrombozytenreiches Konzentrat für die klinische Anwendung zu erhalten. Das Thrombozytengel wird in wenigen Tagen wieder resorbiert. In den mit Gel behandelten Geweben ist kein Toxizitätsphänomen beschrieben.

Es sollten normale Überwachungsverfahren oder eine Prophylaxe gegen infektiöse Komplikationen angewendet werden. Wachstumsfaktoren aus den Thrombozyten induzieren die Zellproliferation.

Die Verwendung von Thrombozytengel ist bei Verdacht auf maligne Degenerationsläsionen kontraindiziert. Um die Geweberegeneration sicherzustellen, muss das PRP ausschließlich in vitales Gewebe und in direktem Kontakt mit dem Gewebe eingeführt werden (falls erforderlich, indem Mikroönungen auf der Oberäche des Gewebes vorgenommen werden).

Durch Befolgen dieser Gebrauchsanweisung kann mit diesem Medizinprodukt ein PRP mit einer 4-5-mal höheren Thrombozytenkonzentration als die ursprüngliche Blutprobe (1 x 106 Thrombozyten / Mikroliter ± 20%) produziert werden. Wachstumsfaktoren und chemotaktische Mediatoren aus den Thrombozyten werden hauptsächlich passiv freigesetzt (d. h. ohne Thrombozytenaktivierung). Daher kann Thrombozytengel aus dem Blut von Patienten hergestellt werden, die orale Antikoagulanzien, Heparin, Calciumheparin, Thrombozytenaggregationsinhibitoren und Cyclooxygenase-Inhibitoren einnehmen.

Ein Teil der Freisetzung von Wachstumsfaktoren könnte vom Aktivierungszustand der Blutplättchen abhängen. Es ist daher ratsam, auf eine Verzögerung der Freisetzung der

Wachstumsfaktoren zu warten, wenn der Patient Cyclooxygenase-Inhibitoren oder Anti-Haft-Blutplättchen einnimmt. Es sind keine Wechselwirkungen mit systemischen oder topischen Wirkstoffen bekannt. Die beabsichtigte Verwendung umfasst nicht das Hinzufügen von Medikamenten zum Thrombozytengel. Wenn Thrombozytengel zur Knochenregeneration verwendet wird, kann das Gel mit zertifizierten Tierknochen bzw. zertifizierten biokompatiblen Materialien verwendet werden.

Anwendungsprotokoll

Die Herstellung des PRP besteht in der Entnahme von autologem, venösem Blut (des zu behandelnden Patienten), das anschließend zentrifugiert und konzentriert wird (Methode namens BUFFY COAT).

Nach der Blutabnahme erfolgt die Zentrifugation (Umdrehung/Zentrifugalkraft abhängig von der Zentrifuge), bis sich drei Schichten ergeben:

  • plättchenarmes Plasma (plättchenarmes Plasma-PPP)
  • plättchenreiches Plasma (plättchenreiches Plasma-PRP)
  • rote Blutkörperchen

 

Stellen Sie die Zentrifuge auf folgende Parametern ein:

1200 RCF (g) (Bei Hettich EBA 200 auf 4000 U/Min) für 10 Minuten für Winkel- oder geneigte Rotorzentrifugen. 

Zur Bestimmung der relativen Zentrifugalbeschleunigung (RCF), oder zur Berechnung der Umdrehungen pro Minute (RPM) können Sie unsere Umrechner verwenden. 

RCF/RPM UMRECHNER

https://www.hettichlab.com/de/rpmrcf-umrechner/

VI PRP-PRO  PRP-Röhrchen ist ein Produkt der neuen Generation, das mit fortschrittlicher Technologie hergestellt wurde, um die Qualität und Effizienz ihrer Verwendung zu verbessern. Sie sind alle CE-gekennzeichnet (93/42/EWG, aktualisiert durch die Richtlinie 2007/47/EWG) und werden dann gemäß zahlreichen ISO-Zertifizierungen wie ISO 9001: 2008, EN ISO 13485: 2012 und EN ISO14971: 2009, ISO 10993 validiert ‐1: 2009, ISO 10993‐3: 2005. 

 

Die PRP-Röhrchen sind sterile Primärverpackungen. Ihre Verpackung erfolgt in einer Laminar-Flow-Umgebung und ist als Medizinprodukt der Klasse IIa zertifiziert, das beim Gesundheitsministerium unter der nationalen Registrierungsnummer mit der CND-Klassifizierung registriert ist. 

PRP-Röhrchen

Wichtiger Hinweis:

Als Verkäufer weisen wir darauf hin, dass die Injektion von Produkten mit und ohne Lidocain nur von geschultem und medizinisch qualifiziertem Personal,  dem medizinischen und pflegerischen Bereich, durchgeführt werden sollte.

Eigenschaften
Risikoklasse IIa, Antikoagulans: Natriumcitrat 0,8 ml, Natriumcitrat PH 6,5 / 7. In jedem PRP-Röhrchen können etwa 4 / 4,5 ml PRP gewonnen werden.
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