Tubes PRP | Vi PRP-Pro | UE 10 pcs.
Tubes PRP | Vi PRP-Pro | UE 10 pcs.

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Les tubes PRP Vi PRP-Pro vous permettent d'obtenir et de préparer facilement et efficacement du plasma riche en plaquettes (PRP) à partir du sang des patients. Ces tubes portent le marquage CE et sont conformes à de nombreuses certifications ISO.

Numéro de commande (PZN) : 18354916

Numéro d'article du fabricant : 100100

Numéro EAN : 4170000035626

UE 10 pièces

  

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Tubes PRP-PRO, le summum de la plasmathérapie

Sûr et rapide ! La méthode la plus simple pour obtenir du plasma autologue et de haute pureté !

Description

Avec le PRP-PRO, tu peux utiliser le pouvoir de ton corps pour faire passer les processus de guérison à un niveau supérieur. Ce n'est plus un secret que les meilleures thérapies sont celles qui travaillent avec les mécanismes naturels de notre corps. C'est exactement ce qu'offre le PRP-PRO - une solution avancée pour la préparation de plasma autologue, riche en plaquettes, qui soutient et accélère ta guérison.

VI - Density Life Platelets Tubes PRP

VI PRP-PRO est un produit révolutionnaire utilisé pour produire du plasma riche en plaquettes (PRP). Il se compose de tubes spéciaux marqués d'une capsule rouge et d'un anticoagulant. Chaque tube est conçu pour contenir environ 9 ml de sang et dispose d'un vide pré-calibré qui est utilisé pour préparer l'échantillon de sang. Les tubes contiennent également un gel de séparation, fabriqué à base d'un polymère inerte, qui contribue à séparer le sérum enrichi en plaquettes des globules rouges.

Pourquoi les tubes PRP-PRO PRP ?

Pourquoi les tubes PRP-PRO PRP ?

Fiabilité par la certification : avec un certificat CE n° 004180-00 délivré par ICIM Spa, un organisme portant le numéro d'identification 0425, PRP-PRO offre l'assurance qu'il répond à toutes les exigences essentielles de la directive 93/42/CEE et de ses modifications ultérieures.

Une qualité garantie: Fabriqué dans le respect des normes de qualité les plus strictes, conformément aux normes UNI EN ISO 9001 et 13485.

Simple et efficace: grâce à une technologie de pointe, PRP-PRO permet une préparation simple du plasma, riche en plaquettes. Cela signifie moins de temps dans la salle de traitement et plus de temps pour ce qui compte vraiment dans la vie.

Dispositif médical de classe IIa : Classé dans la classe IIa selon la règle 3 de l'annexe IX de la directive citée, PRP-PRO représente un haut niveau de sécurité et d'efficacité.

Pourquoi les tubes PRP-PRO PRP ?

Innovation: les dernières variantes comme PRP-PRO sont connues pour leur efficacité et leur facilité d'utilisation révolutionnaires.

Accessibilité: avec l'autorisation de commercialisation délivrée par l'autorité italienne, tu peux être sûr d'obtenir un produit non seulement conforme aux normes les plus strictes, mais aussi facilement accessible.

Responsabilité: PRPMED soutient pleinement son produit, avec une déclaration de responsabilité exclusive pour le respect de toutes les réglementations et normes applicables.

L'avantage PRP-PRO - qualité et sécurité

Certification CE : avec la déclaration de conformité CE n° 004180-00, validée par ICIM Spa (organisme notifié n° 0425), PRP-PRO est testé selon les normes européennes les plus strictes.

Normes de qualité: Fabriqué selon les normes UNI EN ISO 9001 et 13485, PRP-PRO mise sur les exigences de qualité et la responsabilité d'entreprise les plus élevées.

Efficacité: PRP-PRO permet une préparation rapide et simple du plasma autologue riche en plaquettes, ce qui réduit le temps de traitement et améliore la qualité de vie.

Classification: en tant que dispositif médical de classe IIa, PRP-PRO garantit un niveau élevé de sécurité et de performance pour les utilisateurs et les patients.

Les tubesPRP-PRO VI sont le produit le plus récent et le plus avancé pour la production de plasma riche en plaquettes (PRP). Ils sont fabriqués à partir de matériaux de haute qualité et sont exempts de silicone micronisée, qui pourrait affecter la qualité du produit PRP final.

Chaque tube a une capacité de 9 ml et peut produire environ 4-4,5 ml de PRP. Les tubes PRP sont destinés à l'utilisation de produits sanguins autologues et peuvent être utilisés pour administrer localement de fortes concentrations de facteurs de croissance afin de favoriser la réparation des tissus et le renforcement des racines des cheveux.

Ils sont disponibles en capacité de vide de 9 ml et doivent être utilisés par un personnel médical spécialement formé et sous la responsabilité d'un médecin.

Champs d'application

CHIRURGIE MAXILLO-FACIALE

Reconstructions de la mandibule, implants dentaires, fissures tonales et oropharyngées ;

Oto-rhino-laryngologie

Chirurgie du cou et de la tête ; fractures du visage ou du nez ;

Lésions des alvéoles dentaires ; augmentation mammaire ; reconstruction de la mâchoire inférieure ; greffe osseuse ; fistule oronasale ; réparation des lèvres ; correction du nez et du septum nasal ; fractures faciales

CHIRURGIE PLASTIQUE, RECONSTRUCTIVE, ESTHÉTIQUE CHIRURGIE

Lambeaux cutanés, reconstruction musculo-cutanée, mammoplastie ; lifting du visage et du cou ; lambeaux musculo-cutanés et reconstruction ; ulcères chroniques ; reconstruction mammaire et mammoplastie ; reconstruction du crâne-visage ; accompagnement des traitements faciaux au laser

ORTHOPÉDIE

Pseudoarthrose, ostéosynthèse, implants osseux, implants de prothèses en titane

NEUROCHIRURGIE

Reconstruction des vertèbres ; trous de trépan et craniectomie ; perte de liquide céphalorachidien

Chirurgie vasculaire et cardiaque

Réparation du sternum ; pontage artériel ; reconstruction artérielle ; fistule broncho-pleurale

OPHTALMOLOGIE

Ulcères et plaies de la cornée ; réparation des lésions maculaires (avec des plaquettes sanguines hyperconcentrées).

TRICHOLOGIE

Régénération des poils

MÉDECINE GÉNÉRALE, GÉRIATRIE, DIABÉTOLOGIE, HÉMATOLOGIE, CHIRURGIE GÉNÉRALE, DERMATOLOGIE, RADIOTHÉRAPIE

sont des spécialités dans lesquelles les ulcères ou les déchirures aiguës ou chroniques, primaires ou secondaires, pourraient trouver un soutien thérapeutique dans l'utilisation du gel de plaquettes.

Précautions d'emploi

Le dispositif médical ne doit être utilisé que par un personnel expérimenté et dans certaines conditions.

Utilisez le PRP avec une prudence particulière dans les cas suivants :

  • infections aiguës ou chroniques au niveau du site chirurgical ;
  • maladies métaboliques non contrôlées telles que le diabète, l'ostéomalacie, les troubles fonctionnels de la thyroïde, les maladies graves des reins ou du foie ;
  • Traitement à long terme à la cortisone ;
  • Maladies auto-immunes ;
  • La radiothérapie.

Les patients atteints de déficits plaquettaires fonctionnels congénitaux ou acquis peuvent libérer moins de facteurs de croissance.

En cas de thrombocytopénie, il est très difficile d'obtenir un concentré riche en plaquettes pour une utilisation clinique. Le gel de plaquettes est réabsorbé en quelques jours. Aucun phénomène de toxicité n'a été décrit dans les tissus traités avec le gel.

Des procédures de surveillance normales ou une prophylaxie contre les complications infectieuses doivent être appliquées. Les facteurs de croissance provenant des plaquettes induisent la prolifération cellulaire.

L'utilisation de gel de plaquettes est contre-indiquée en cas de suspicion de lésions de dégénérescence maligne. Pour assurer la régénération tissulaire, le PRP doit être introduit uniquement dans les tissus vitaux et en contact direct avec les tissus (si nécessaire, en effectuant des micro-tons sur la surface des tissus).

En suivant ce mode d'emploi, ce dispositif médical permet de produire un PRP avec une concentration de plaquettes 4 à 5 fois supérieure à celle de l'échantillon de sang initial (1 x 106 plaquettes / microlitre ± 20%). Les facteurs de croissance et les médiateurs chimiotactiques des thrombocytes sont principalement libérés de manière passive (c'est-à-dire sans activation des thrombocytes). Par conséquent, le gel plaquettaire peut être produit à partir du sang de patients prenant des anticoagulants oraux, de l'héparine, de l'héparine de calcium, des inhibiteurs de l'agrégation plaquettaire et des inhibiteurs de la cyclooxygénase.

Une partie de la libération des facteurs de croissance pourrait dépendre de l'état d'activation des plaquettes sanguines. Il est donc conseillé d'attendre un retard dans la libération des

Facteurs de croissance si le patient prend des inhibiteurs de la cyclooxygénase ou des plaquettes anti-adhérentes. Aucune interaction avec des agents systémiques ou topiques n'est connue. L'utilisation prévue n'inclut pas l'ajout de médicaments au gel de plaquettes. Si le gel de plaquettes est utilisé pour la régénération osseuse, le gel peut être utilisé avec des os d'animaux certifiés ou des matériaux biocompatibles certifiés.

Protocole d'application

La préparation du PRP consiste à prélever du sang veineux autologue (du patient à traiter), qui est ensuite centrifugé et concentré (méthode appelée BUFFY COAT).

Une fois le sang prélevé, on procède à la centrifugation (rotation/force centrifuge dépendant de la centrifugeuse) jusqu'à obtenir trois couches :

  • plasma pauvre en plaquettes (plasma pauvre en plaquettes-PPP)
  • plasma riche en plaquettes (plasma riche en plaquettes-PRP)
  • globules rouges

Régler la centrifugeuse sur les paramètres suivants :

1200 ACR (g) (Pour Hettich EBA 200 à 4000 tr/min) pendant 10 minutes pour les centrifugeuses à rotor angulaire ou incliné.

Pour déterminer l'accélération centrifuge relative (ACR), ou pour calculer le nombre de tours par minute (RPM), vous pouvez utiliser nos convertisseurs.

CONVERTISSEURS RCF/RPM

https://www.hettichlab.com/de/rpmrcf-umrechner/

VI PRP-PRO Tubes PRP est un produit de nouvelle génération, fabriqué avec une technologie avancée pour améliorer la qualité et l'efficacité de son utilisation. Ils sont tous marqués CE (93/42/CEE, mis à jour par la directive 2007/47/CEE) et sont ensuite validés selon de nombreuses certifications ISO telles que ISO 9001 : 2008, EN ISO 13485 : 2012 et EN ISO14971 : 2009, ISO 10993 -1 : 2009, ISO 10993-3 : 2005.

Les tubes PRP sont des emballages primaires stériles. Leur conditionnement est effectué dans un environnement à flux laminaire et est certifié comme dispositif médical de classe IIa, enregistré auprès du ministère de la Santé sous le numéro d'enregistrement national avec la classification CND.

Tubes PRP

Remarque importante :

En tant que vendeur, nous attirons votre attention sur le fait que l'injection de produits avec ou sans lidocaïne ne doit être effectuée que par un personnel formé et qualifié sur le plan médical, le domaine médical et celui des soins.

Caractéristiques
100101

GPSR – General Product Safety Regulation

Responsible Economic Operator according to GPSR:

prpmed Funkner e.K.

Kurstraße 7

63667 Nidda

Germany

Phone: +49 6043 9862 817

Email: kontakt@prpmed.de

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